疑犯追踪第二季
超670亿元资金持续加仓！有色板块关注度升温_我的网站
一 | 一 今天继续介绍刚在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上的优秀研究。
二 | 在市场震荡调整之时，资金持续涌入ETF。
三 | 今天这个很特别，因为论文作者全是中国人。这次研究从药物开发到临床研究，都来自中国。
四 | 8月19日以来，股票型ETF净流入超670亿元，其中宽基ETF成为“吸金”主力。 超670亿元扫货ETF 据Choice测算，8月25日，股票型ETF净流入158.74亿元。
五 | 其中，创业板ETF易方达净流入23.48亿元，中证500ETF南方净流入19.21亿元，中证1000ETF南方、科创50ETF华夏、科创半导体ETF华夏等净流入均超10亿元。 在所有泌尿系统肿瘤中，膀胱癌是最常见的一种，中国每年新发病例近10万人。 拉长期限来看，8月19日至8月25日，短短5个交易日，股票型ETF净流入673.21亿元。
六 | 膀胱癌最常出现在中老年男性身上，重要原因就是吸烟。
七 | 吸烟是膀胱癌最重要的单一危险因素，吸烟者的风险是不吸烟者的3到4倍。
八 | 其中，宽基ETF成为“吸金”主力。具体来看，科创50ETF华夏净流入80.99亿元，沪深300ETF华泰柏瑞净流入63.11亿元，创业板ETF易方达净流入63.06亿元。
九 | 此外，科创50ETF易方达、上证50ETF华夏等净流入均超27亿元。 膀胱癌如果发现得早，生存率挺高的，但一旦进展为晚期，情况就完全不同了。 半导体主题ETF关注度高企。
十 | 晚期膀胱癌很容易耐药和复发，是“最难啃的骨头”之一。
过去几十年，化疗一直是这类患者的主力治疗手段，但效果有限，中位生存期只有一年多，副作用还挺大。最近，有两类新药给患者带来了新希望，一个是免疫药物，一个是抗体偶联药物（英文缩写是ADC）。8月19日至8月25日，科创半导体ETF华夏净流入57.15亿元，半导体设备ETF国泰净流入18.44亿元，半导体设备ETF易方达净流入16.81亿元，芯片ETF华夏、科创芯片ETF嘉实等净流入均超10亿元。
膀胱癌是对免疫治疗整体响应比较好的一类肿瘤，多款PD-1／PD-L1 类免疫药物都在膀胱癌中获批，包括大家熟悉的K药，O药等。
从近期新成立ETF的持有人结构来看，机构投资者频频现身。其中，华夏中证A股ETF上市交易公告书显示，截至8月21日，该ETF前十名基金份额持有人包括洛书恒享CTA2号私募证券投资基金、长城证券、华泰证券等机构。
更多增量资金可期，近期ETF新品密集上报。
抗体偶联药物也是最近很火的一类药物，它的本质是“导弹模式”：用靶向肿瘤的抗体来把化疗药带到肿瘤细胞附近，从而进行更精准的杀伤。8月21日，华宝基金、永赢基金、招商基金等9家基金公司集中上报创业板电池ETF。
十一 | 更早之前，易方达基金、鹏华基金、国泰基金等10家基金公司上报首批创业板算力基础设施ETF，万家基金、华泰柏瑞基金等6家基金公司上报首批创业板金融科技ETF。膀胱癌中最早获批的一个抗体偶联药物是维恩妥尤单抗，它的靶点是膀胱癌表面的Nectin-4蛋白。
十二 | 有色板块关注度升温 从ETF的市场表现来看，8月26日，有色主题ETF领涨。 这两类新药都已经获批，但单独都有自己的局限，比如免疫治疗单用有效率偏低，而抗体偶联药物副作用偏大，疗效持续性不够长。
十三 | 具体来看，有色金属ETF天弘、工业有色ETF平安、工业有色ETF万家等涨幅均超3%。
从成交量看，创业板ETF易方达成交额超过60亿元，科创50ETF华夏、科创半导体ETF华夏等成交额均近60亿元。
从公募基金最新动向看，近期有色主题基金持续“上新”。于是有科学家想到，能不能强强联合，一面用导弹轰炸肿瘤，一面激活免疫，或许1+1能大于2？
说干就干，这次的研究就是这样。科学家把两个已经在中国获批，用于膀胱癌治疗的国产新药联合了起来，一个是PD1免疫药物，特瑞普利单抗，另一个是针对HER2的抗体偶联药物，维迪西妥单抗（有人可能熟悉它以前的代号RC48）。截至8月26日，8月已有3只有色主题基金成立，包括国泰海通中证有色金属矿业主题ETF、易方达中证工业有色金属主题ETF联接基金、宝盈中证工业有色金属主题指数基金。
十四 | 还有多只有色主题ETF有望入市。截至8月26日，天弘中证稀有金属主题指数基金、招商中证稀有金属主题ETF正在发行，广发中证工业有色金属主题ETF发布基金份额发售公告，即将启动发行。
有人可能会问，HER2不是乳腺癌靶点么，怎么膀胱癌也能用？
确实，HER2最早是在乳腺癌中成功的靶点。 工银瑞信基金认为，当前有色金属板块供给持续收紧，同时AI与新能源等领域新兴需求快速发展，拉动板块业绩高速增长，叠加海外宏观政策催化与市场风格切换，板块波动后仍有望延续上行。对于黄金板块，当前处于“政策预期修复，实际利率高位约束”的拉锯格局。曲妥珠单抗等HER2靶向药的出现，让无数HER2阳性乳腺癌患者获得了长期生存。一方面，美债与企业债集中发行推高债券收益率，流动性仍偏紧；另一方面，通胀缓和压制美联储进一步紧缩的预期，对黄金价格形成一定支撑。
（文章来源：上海证券报）。但其实HER2在别的肿瘤上也有表达，包括膀胱癌。
事实上，超过一半的膀胱癌都有HER2蛋白表达，只不过以往曲妥珠单抗在这里效果不好，所以没有作为一个靶点来看。但随着维迪西妥单抗这样新型抗体偶联药物出现，改变了这个结果。2021年，它已经在中国获批用于HER2阳性膀胱癌的二线治疗。
这次临床研究，目标是改变一线治疗标准。研究纳入了484名HER2表达阳性的晚期尿路上皮癌患者（主要是膀胱癌），然后随机分为两组：一组接受维迪西妥单抗+特瑞普利单抗，另一组接受传统化疗。
结果很清楚，新药各个指标都碾压化疗。
患者客观缓解率高达76.1%，也就是说，每四个接受新方案的患者中，就有三个人肿瘤明显缩小。中位无进展生存期从6.5个月延长到13.1个月，中位总生存期从16.9个月延长到31.5个月，都几乎翻倍了。
生存曲线上，两条线分得越开，效果就越好。
十五 | 当然，任何疗法都有副作用。新组合疗法安全性比化疗整体好一点，但有一些特别的副作用，比如周围神经病变（手脚麻木）和间质性肺病，它们虽然发生率低，但如果严重会很危险，甚至致命，所以如果后续上市后使用，需要大家配合医生严密监控，尽量早期干预。 二 值得一提的是，这已经不是第一个在膀胱癌取得成功的免疫+抗体偶联药物组合了。 在此之前，两个进口药，维恩妥尤单抗和帕博利珠单抗（K药），也是在《新英格兰医学杂志》，发表了代号为EV-302的三期随机对照研究结果，同样是完爆化疗：患者中位生存时间从16.1个月，延长到了31.5个月，几乎翻了一倍，患者死亡风险降低了53%。 因为优异的数据，今年1月，中国药监局已经批准了这个联合疗法，用于局部晚期或转移的尿路上皮癌患者的一线治疗。 虽然不同研究的数据不能直接比较，但整体看起来，这次国产药物组合的结果也处于同一水平上，获批应该只是时间问题。 三 最近几年，中国国产药物研发水平突飞猛进。虽然从0到1的原创还比较少，但整体水平已经和十年前不可同日而语。这次“纯国产”的研究能发表在最顶尖的临床医学杂志上，就体现了对我国药物研发和临床实验能力整体的高度认可。 一旦中国人做得好，就会让这个行业变得更卷，创新药也不例外。瑞普利单抗和维迪西妥单抗作为本土开发的新药，如果获批，肯定会让膀胱癌治疗性价比变得更高，对国内患者无疑是好消息。
十六 | 膀胱癌患者一线选择已经有多个选择，包括维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗，纳武利尤单抗+化疗，现在又加上了维迪西妥单抗+瑞普利单抗。随着新药出现，我相信以后一线纯用化疗的膀胱癌患者将会越来越少。 至于这些组合疗法怎么选，大概率会是基于生物标记物，比如HER2、Nectin-4、PD-L1蛋白的表达。越来越多膀胱癌患者的肿瘤会被拿去检测这些蛋白的水平，然后根据这些标记物是否表达，以及表达的多少，我们可以选择成功概率最高的一个。 当然，现在还远没有到终点，科学的脚步不会停止。还有很多研究正在进行。 比如耐药机制和后续选择。中位总生存超过30个月令人鼓舞，但其中多少人疗效能持续？甚至临床治愈？耐药机制如何？ 再比如，是否可以把这个组合用于更早的患者，用于手术前新辅助治疗或手术后辅助治疗？ 通过精准的靶向识别和免疫激活，新药已经给晚期膀胱癌患者点燃了新的希望。期待更多突破能够迅速进入临床实践，真正改变患者的命运。
十七 | 致敬科学，致敬生命！ *本文旨在科普癌症新药背后的科学，不是药物宣传资料，更不是治疗方案推荐。
十八 | 如需获得疾病治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 参考文献 1. Disitamab Vedotin plus Toripalimab in HER2-Expressing Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med 2025 2. Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated advanced urothelial cancer. N Engl J Med 2024; 390: 875-88. 本文来自微信公众号：菠萝因子，作者：80后菠萝博士。
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Published on:05:50:29
